這一切的緣由來自正大天晴2010年首仿的新一代抗乙肝病毒藥物“恩替卡韋分散片”。正大天晴的“潤眾”一經推出，很快在跨國企業壟斷的國內市場分得一杯羹。2011年4月，恩替卡韋原研藥公司美國百時美施貴寶公司發起了對正大天晴的專利侵權訴訟，認為其侵犯了200510128719.4號“低劑量艾替開韋制劑及其應用”的中國發明專利。
百時美施貴寶公司是一家擁有百年歷史的國際醫藥企業，而正大天晴是一家年輕的中國肝病藥物創新企業。面對國際醫藥巨頭，正大天晴敢應訴嗎？
“我們不僅敢應訴，而且還提起反訴。”耿文軍自信地向記者介紹說。正大天晴的自信來自企業內部嚴格的知識產權預警機制。在正大天晴啟動“恩替卡韋分散片”研發之際，正大天晴就對涉訴專利進行了充分的分析，並通過避開對方專利設計方式，成功設計了具有自主知識產權的全新合成工藝路線和制劑。
經過抗訴，2012年3月，法庭駁回了百時美施貴寶全部訴訟請求。很快，正大天晴發現，百時美施貴寶可能會通過其他的專利讓企業生產的“潤眾”陷於專利侵權的泥潭。為此，2013年6月，正大天晴向北京市高級人民法院提起涉案專利無效宣告行政訴訟，北京高院終審判決支持了企業的訴訟要求。2014年，施貴寶向最高人民法院申請對該無效案件再審。最終，最高人民法院的行政裁定書駁回了百時美施貴寶的再審申請，認可了北京市高院的行政判決。
市知識產權局相關負責人表示，當前，專利侵權訴訟在國外大型跨國公司和國內藥企之間頻頻發生，具有仿制實力和成長強勁的藥企更容易成為跨國公司訴訟的目標。正大天晴例子表明，企業應建立完善的知識產權預警機制，用法律武器捍衛自身權益。
據悉，2013年，正大天晴“潤眾”實現銷售額15億元，產品市場佔有率達到37.5%，居國內第二位，僅次於原研廠家。2014年，“潤眾”實現銷售額21億元。
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